ISO9001:2015新版质量管理体系标准解读

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ISO9001:2015新版标准发布以来,很多企业都陆续导入运行新版体系,并申请转版认证,导入运行新版体系,首先我们必须理解新版标准,才有利于新版体系的导入运行、认证,那么大家对新标准的解读又是怎样的呢?以下让是部分新标准的专业解读,供大家学习。



一、标准条款

5.1.1 总则  

最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:

a)对质量管理体系的有效性负责;
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应,与战略方向相一致;
c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保质量管理体系所需的资源是可获得的;
f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;
g)确保质量管理体系实现预期结果;
h)促使人员积极参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献;
i)推动改进;
j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力;
c)始终致力于增强顾客满意。

二、标准变化

5.1.1条款对应2008版的 

5.1 管理承诺

5.1.2条款对应2008版的 

5.2 以顾客为关注焦点


主要变化:

1、领导作用的内容更加明确:最高管理者对质量管理体系的有效性负责;
2、强调了领导层应关注质量管理的有效性,需将质量管理体系要求融入组织的业务过程中,强调质量管理体系的运作是日常企业运作的一部分,不是额外的;
3、明确了最高管理层在贯彻以客户为中心方面的领导作用,要有风险意识。

三、标准的解读
5.1.1
•最高管理者负责建立组织统一的目的和方向,确定组织的愿景和战略,并做为体系的最高负责人通过持续的绩效监测(9.1监视、测量、分析和评价)和定期管理评审(9.3管理评审)来确保质量管理体系的有效性;


•最高管理者的决策输出,就是质量方针和质量目标制定过程的输入,组织的质量方针与质量目标应与其战略方向和组织环境相容。需通过4.1理解组织及其环境;5.2方针;6.2质量目标及其实现的策划等条款来实现;


•最高管理者的决策决定了组织质量管理体系的策略、方向和质量评价体系。需通过4.4质量管理体系及其过程;6.1应对风险和机遇的措施来实现;


•最高管理者需依据业务过程设置管理框架,配备足够资源(7.1.1-7.1.6)并将体系的要求赋予给所有职能和过程要素中,并通过完善内部沟通方式(7.4)以实现预期结果;


•最高管理者需通过授权,明确岗位、职责和权限,并通过激励等方式充分调动全员积极性,使全员质量管理体系的有效性作出贡献(5.3;7.1.2;7.2;7.3); 


•最高管理者需通过对过程绩效和顾客满意的监测与分析,以及通过内审、外审,管评对体系有效性的监控,识别改进点并持续改进(7.4;9.1;9.2;9.3;10.2;10.3)

 
5.1.2     
a)做好顾客沟通,将组织目标与顾客要求的结合,将顾客需求转化为产品要求,服务要求、过程要求和质量管理体系的要求,通过体系有效运行使要求得到满足,并监视顾客满意或不满意信息、NPS(顾客忠诚度)的信息,持续改进。;
b)分析、处置顾客满意或不满意信息、NPS信息的监视结果;
d)确定对产品和服务符合性及顾客满意有影响的风险和机会;


本条款可以结合6.1应对风险和机遇的措施;8.2产品和服务的要求以及9.1.2顾客满意来实施。



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